Ⅰ 境外捐赠医疗器械如何办理(急)
对境外医疗器械捐赠机构及其捐赠的医疗器械
实施登记备案工作程序(暂行)
根据国家质检总局2005年第159号公告和2006年第17号公告规定:凡向中国境内捐赠医疗器械的境外捐赠机构,需由其或其在中国的代理机构在捐赠前向国家质检总局申请登记;对所捐赠的医疗器械须在捐赠协议签订前向国家质检总局申请备案。实施登记备案工作程序如下:
一、向中国境内捐赠医疗器械的境外捐赠机构,在捐赠前,需由其或其在中国的代理机构向国家质检总局申请登记。申请登记时,填写《境外医疗器械捐赠机构登记申请书》(见附表1),并需提交以下资料:
1)捐赠机构的主体证明文件;
2)捐赠机构的国内代理机构主体证明文件;
3)捐赠机构对其国内代理机构授权证明。
总局在审核有关资料后,对符合条件的捐赠机构签发《境外医疗器械捐赠机构登记证明》(见附表2)。必要时,总局可就有关资料真实性、有效性征询民政部等相关部门。
国外捐赠机构或其在中国的代理机构的相关信息变更后15天内须向国家质检总局提出书面变更报告,经重新核准发证后,方可继续使用,逾期作废。
二、捐赠机构向中华人民共和国境内有关机构捐赠医疗器械前,接受捐赠机构或其代理机构对所捐赠的医疗器械须在捐赠协议签订前向国家质检总局申请备案,说明货物流向,填写《境外捐赠医疗器械产品备案申请》(见附表3)和《捐赠医疗器械产品一览表》(见附表4),并需提交以下资料:
1)质检总局签发的《境外医疗器械捐赠机构登记证明》;
2)受捐赠机构主体证明文件;
3)受捐赠机构同意接受捐赠的证明;
4)捐赠机构对所捐赠医疗器械符合有关国家进口规定的证明;
5)其他有关资料。
总局根据公告的有关要求对提交资料审核,必要时,总局可就有关资料真实性、有效性征询国家食品药品监督管理局等相关部门。对符合要求的,在《境外捐赠医疗器械产品备案申请》和《捐赠医疗器械产品一览表》上加盖备案印章,给与备案。国家质检总局对属于第三类医疗器械的,可指定有关境外检验机构实施装运前预检验。
三、对进口捐赠医疗器械,各地检验检疫机构需审核加盖备案印章的《境外捐赠医疗器械产品备案申请》和《捐赠医疗器械产品一览表》对需实施装运前预检验的,还应审核指定境外检验机构签发的《装运前预检验证书》。属强制性安全认证制度的应加强入境验证工作,对未获得强制性产品认证的《目录》内产品一律不得进口。
四、对于进口捐赠敏感的医疗器械,由总局指定的口岸检验检疫机构在进口口岸进行检验,如发现有不合格情况,就地封存,销毁或退货;未发现不合格情况,出具检验检疫证明后,准予转运,并将有关信息通知使用地检验检疫机构,以便后续监管(进口捐赠敏感的医疗器械管理目录另行发布)。
对于进口捐赠的非敏感的医疗器械,口岸检验检疫机构不在口岸实施检验,仅实施查验,由使用地检验检疫机构从严把关,实施批批检验。
五、各地检验检疫机构或指定的有关境外检验机构发现属于下列情况之一的,判定该批捐赠医疗器械不合格,并报总局检验监管司:
1)使用过的的医疗器械;
2)过期或失效的医疗器械;
3)包装已经破损、外观不合格的一次性医疗器械;
4)安全、卫生、环保项目不合格的医疗器械。
六、检验监管司收到各地检验检疫机构或指定的有关境外检验机构上报的不合格情况报告后,根据调查结果,按《商检法》及其实施条例的规定进行处理。必要时,通报海关总署或建议民政部门予以严肃处理,直至撤销其登记。
七、用于中国境内突发事件(类似非典、海啸等)的捐赠进口的医疗器械,由民政部、国家食品药品监督管理局出具确认证明,并协商国家质检总局给予通关便利。
八、外国政府、国际组织无偿捐赠的救灾医疗器械,由民政部、国家食品药品监督管理局出具确认证明,并协商国家质检总局给予通关便利。
Ⅱ 河南省红十字基金会无创医疗器械设备已经捐出的医院单位有哪些家
这个不太好查吧。得问内部人。
Ⅲ 我们成立了基金会,对医疗系统捐赠,我们应该要求提供医院收据、还是财政收据、还是非税收据
基金会对医疗系统捐赠,应该要求提供财政收据。
Ⅳ 有没有可以向基金会提出医疗救助的途径
概念上可能有些偏差,大病医疗救助,如果仅从字面理解的话,政府救助职能现在统一扎口在民政,救助这个词社会上使用得也比较混乱,主要针对的是贫困群体,目前政策覆盖的是仅以收入为标准的贫困群体,比如低保、医疗救助等救助政策,虽然以收入+支出为标准衡量家庭的困难程度更加科学,但实际操作难度很大,没有明确的行业规范,没有家庭刚性支出的尺度标准,打个比方同样是小孩就学,就近上学区学校和上择校上名校的支出差别是非常大的,还有很多类似的问题有待规范,国家现在也在陆续出台这方面的政策,但不一定能立马落实到你们家里。如果你不是贫困群体,虽然负担起来困难,但通过贷款,变卖房产等方式,还是能够承担的话,上面说的不适用于你,你需要关注的是医保,这是针对所有老百姓的,医保在推重特大疾病诊疗路径,这对老百姓来说是有利的,相当于这类型病打包给医院,以相对固定的费用,医院负责治疗好,避免过度医疗,不管医院用什么办法医治,总费用是固定的,相对较低的,个人承担的部分相应得也会减少,现在难在容易治得病医院愿意,难治的就会赔钱,治疗效果没有保证的更是不敢开了。估计这种并不危及生命的病现阶段还排不进来,从你的角度看,一是立足自身,哪怕借钱先看起来;二是发挥舆论的力量,寻求媒体的支持,寻求爱心捐助,慈善组织的帮扶。慈善基金会有病种限制,你这种情况有但相对少见,兔唇因为母体吸烟都会引起,所以越来越多造成了社会关注,你可以借助媒体,扩大宣传,社会的认可度对你宝宝申请能否成功很重要。当地的慈善总会可以跑跑,北京慈善总会网站也可以上去看看,争取多方合力。
Ⅳ 中国社会福利基金会科技健康公益基金管委会捐赠医疗器械是咋回事
据了解,该基金会2011年经国家民政部审批成立,是一个符合中央政策导向、直接服务社会建设、支持社会工作发展、承载重要历史使命的国家级基金会。
Ⅵ 接受基金会的捐赠是否有税收优惠
纳税人向中国经济改革研究基金会、香江社会救助基金会的公益性、救济性捐赠税前可按比例扣除。捐赠优惠分为企业捐赠和个人捐赠。其中,企业捐赠额在企业年度应纳税所得额3%(金融企业为1.5%)以内的部分,准予税前全额扣除,超过3%的部分需要作纳税调整。个人在其申报应纳税所得额30%以内的部分在所得税前扣除,超过规定扣除限额的部分应进行纳税调整。
Ⅶ 卫生口对基金会接收医疗器械捐赠是否有限制
对于医疗器械的捐赠,出台了《卫生计生单位接受公益事业捐赠管理办法》,其中,有关规定要求卫生计生单位接受公益事业捐赠不得违反国家法律规定,必须自愿无偿,不得涉及商业营利性活动,不得涉嫌不正当竞争和商业贿赂,不得与单位采购物品(服务)挂钩,不得附有于捐赠事项相关的经济利益,知识产权,科研成果,行业数据及信息等权利和主张,不得损害公共利益和其他公民的合法权益等。